SICCAFLUID 2,5 MG/G 0,25% GEL OFTÁLMICO 10 G
Siccafluid es un sustituto de las lágrimas y contiene un lubricante denominado Carbómero 974P.
ACCIÓN Y MECANISMO
Lubricante ocular. El carbómero es una sustancia de alta viscosidad, que ejerce un efecto lubricante al aumentar el tiempo de permanencia de la lágrima sobre la mucosa ocular.
Carbómero mejora la estabilidad de la película lagrimal y
prolonga el tiempo de ruptura de la lágrima (de
FARMACOCINÉTICA
Absorción: debido a su elevado peso molecular (>4 MD) no se espera su absorción corneal. El tiempo medio de permanencia sobre la conjuntiva con un parpadeo normal puede llegar a ser de hasta 90 min.
INDICACIONES
Alivio del [SEQUEDAD OCULAR] cuando el ojo está sometido a agentes irritantes que ocasionen sequedad ocular y molestias.
POSOLOGÍA
- Adultos: 1 gota en cada ojo afectado, cuando se sientan molestias (normalmente de 2-4 veces al día, si bien la pauta puede depender de la gravedad de la sequedad y debería establecerse bajo criterio médico). Se recomienda una administración antes de acostarse para evitar la sensación de ojos pegados a la mañana siguiente.
- Niños y adolescentes < 18 años: no se ha evaluado la seguridad y eficacia.
- Ancianos: no requiere reajuste posológico.
Olvido de dosis: administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.
Duración del tratamiento: los pacientes con queratoconjuntivitis seca podrían requerir un tratamiento a largo plazo o crónico.
INTERACCIONES
No se han realizado estudios de interacciones.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
- Dermatológicas: poco frecuentes [DERMATITIS DE CONTACTO].
- Alérgicas: frecuencia desconocida [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD].
- Oftalmológicas: muy frecuentes [VISION BORROSA]; frecuentes molestias oculares, [IRRITACION OCULAR] y aparición de costras en los párpados; poco frecuentes [PRURITO OCULAR], [LAGRIMEO], [HIPEREMIA CONJUNTIVAL], [DOLOR OCULAR], [EDEMA OCULAR], [EDEMA DE PARPADO], [SENSACION DE CUERPO EXTRAÑO].
CONSEJOS AL PACIENTE
Consulte a su médico y/o farmacéutico si los síntomas empeoran o no mejoran en las siguientes 72 h, o si experimenta dolor, irritación ocular o alteraciones visuales.
CONSEJOS AL PACIENTE
Por contener como excipiente cloruro de benzalconio, que puede producir irritación ocular y decolorar o alterar el color de las lentes de contacto blandas, se recomienda evitar la utilización de este medicamento si se llevan puestas las lentes de contacto. Las lentes tienen que retirarse antes de la aplicación y se podrán poner después de al menos 30 minutos de instilarse este medicamento.
SOBREDOSIS
Síntomas: no se espera que aparezcan síntomas debido a su vía de administración y a su nula absorción.
Tratamiento: no requiere.
PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES
Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular.
Puede producir decoloración y alteraciones en las lentes de contacto blandas, por lo que se recomienda evitar su contacto con las mismas. Las lentes de contacto tienen que retirarse antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a carbómero o a cualquier otro componente del medicamento.
PRECAUCIONES
Evaluar la conveniencia de utilizar en pacientes con [IRITIS] o enfermedades corneales.
EMBARAZO
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: uso aceptado, debido a que no se espera que se absorba.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.
LACTANCIA
Seguridad en animales: no hay datos disponibles.
Seguridad en humanos: uso aceptado, debido a que no se espera que se absorba.
NIÑOS
No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.
ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.
NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Se deben extremar las precauciones para evitar contaminar el colirio durante toda la administración del medicamento. Para ello, se deben lavar las manos antes de la administración, y evitar el contacto del gotero con cualquier superficie del cuerpo, incluidos párpados y áreas circundantes.
"Normas para administración de geles oftálmicos"
1. Inclinar la cabeza hacia atrás.
2. Tirar del párpado inferior con un dedo índice y mirar hacia arriba.
3. Instilar una gota en el saco conjuntival, manteniendo el frasco vertical con el gotero hacia abajo.
4. Una vez aplicada la gota, parpadear repetidas veces para distribuir el colirio. Para reducir la posible absorción sistémica se recomienda presionar el saco lagrimal durante un minuto o cerrar fuertemente los párpados durante 2-3 min, inmediatamente después de la administración del colirio.
Si se están utilizando otros medicamentos oftálmicos, se recomienda distanciar las administraciones al menos 15 min. Se recomienda administrar en último lugar el carbómero, ya que debido a su viscosidad podría alterar la absorción de otros principios activos oftálmicos.
REACCIONES ADVERSAS RELATIVAS A EXCIPIENTES
Por contener cloruro de benzalconio puede provocar [IRRITACION OCULAR].
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
El carbómero no parece afectar a la capacidad para conducir de forma significativa. No obstante, al igual que cualquier otro fármaco de administración oftálmica, puede aparecer visión borrosa inmediatamente después de su utilización. Se recomienda evitar conducir hasta que la visión sea normal.
INDICACIONES FINANCIADAS
Alivio de la sequedad ocular en pacientes con [SINDROME DE SJOGREN].
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
